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好消息!中国新冠疫苗,全部受试者有效

好消息!中国新冠疫苗,全部受试者有效

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  • 发布时间:2020-06-18
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【概要描述】在北京疫情反复的背景下,新冠疫苗背负着所有人的希望,此次再次传来好消息,让我们都为之振奋。  1 新冠疫苗,要来了6月16日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。 据了解,揭盲结果显示: 疫苗接种后安全性好无一例严重不良反应不同程序、不同剂量接种后疫苗组接种者均产生高滴度抗体28天程序接种两剂后中和抗体阳转率达10

好消息!中国新冠疫苗,全部受试者有效

【概要描述】在北京疫情反复的背景下,新冠疫苗背负着所有人的希望,此次再次传来好消息,让我们都为之振奋。  1 新冠疫苗,要来了6月16日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。 据了解,揭盲结果显示: 疫苗接种后安全性好无一例严重不良反应不同程序、不同剂量接种后疫苗组接种者均产生高滴度抗体28天程序接种两剂后中和抗体阳转率达10

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在北京疫情反复的背景下,新冠疫苗背负着所有人的希望,此次再次传来好消息,让我们都为之振奋。

 

 1 

新冠疫苗,要来了

616日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。

 

据了解,揭盲结果显示:

 

疫苗接种后安全性好

无一例严重不良反应

不同程序、不同剂量接种后

疫苗组接种者均产生高滴度抗体

28天程序接种两剂后

中和抗体阳转率达100%

 

这是迄今为止时间最长、数据最全面、效果最理想的新冠疫苗临床研究结果,为我国疫情防控和紧急使用提供了科学、可评价的数据。

 

这也是全球首个新冠灭活疫苗所受试者全部产生抗体,抗体阳转率100%

 

公开资料显示,疫苗的临床试验一般分为三期,全面评价疫苗的保护效果和安全性后上市,此次揭盲显示效果良好,预计新冠疫苗年底或明年年初可上市。

 

国药中国生物透露,目前正积极推进III临床与多个国家的企业及机构确定了合作意向。中国生物已率先建成了高生物安全等级生产车间,这也是目前全球唯一符合生物安全和GMP标准、从数量上能够满足紧急接种需求的新冠疫苗生产车间。

 

531日,国药集团旗下北京生物和武汉生物分别建设疫苗生产车间。其中,北京生物已于415日完成车间建设,武汉生物新冠灭活疫苗车间建设预计将在本月底或7月初完成。中国生物两个研究所建成后,合计年产能将可达2亿剂以上,能充分保证新冠灭活疫苗可及性。

 

617日,国药股份开盘涨停,报36.59元人民币/股,国药一致涨幅超3%,港股国药控股高开超5%

 

据悉,我国新冠疫苗研发共分五条路线,包括灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、减毒流感病毒载体疫苗以及核酸疫苗,并且已经有6种疫苗在临床试验。

 

 2 

北京上调应急响应

6160时至24时,北京新增报告本地确诊病例31例、疑似病例3例、无症状感染者6例。截至61624时,累计报告本地确诊病例557例,累计出院411例,在院137例,累计死亡9例。尚在观察的无症状感染者12例。

 

新增确诊病例中,东城区3例、西城区1例、海淀区3例、丰台区19例、大兴区5例。

 

6月16日晚,北京市召开疫情防控新闻发布会,就北京防控疫情等相关情况进行通报

 

会议通报,今日在国家卫生健康委专家组的指导下进行了分析,经北京市新冠肺炎防控工作领导小组研究决定,按程序报批后,决定616日即时起,北京市应急响应级别由三级调至二级。

 

北京市严格进出京管控,境外入京人员全部集中观察核酸检测,中高风险街乡、新发地市场相关人员禁止出京。非必要不出京,必须出京持核酸证明。

 

 3 

消息传出,股市暴涨

 

目前,多国政府加大疫苗研发投入,政府、企业相互之间的协调以加快疫苗研发进程。其中国牛津大学主管新冠病毒疫苗测试的贝尔表示,牛津研制的疫苗最早将于2020年9月底上市,并有望于圣诞节期间在英国全面推出。

 

国内的好消息也频频传来,6月14日,科兴生物生物子公司科兴中维研制的新冠灭活疫苗克尔来福揭盲,I/II期临床研究受试者共743人已全部完成接种,初步结果显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性,无严重不良反应报告,全程免疫14天后中和抗体阳转率均超过90%。公司准备在巴西进行III期试验,目前正在大兴开建新冠疫苗生产车间,投产后预计年供1亿剂疫苗。

 

北京疫情反复,全球疫情尚未看到降温趋势,由于目前尚无特效药物,疫苗就成为抗疫的重要武器。此外,因为新冠疫情对全球经济社会均带来较大影响,疫苗的成功上市会为相关公司带来较大的社会和市场价值。

 

截至目前,疫苗概念股再度爆发,今日国药股份、西藏药业、九强生物、华北制药涨停,达安基因、华兰生物、未名医药、天坛生物涨逾5%。

 

比如受投资新冠疫苗消息影响,617日开盘仅两分钟,西藏药业股价再次封停,股价创历史新高,为67.64/股。自525日开始,西藏药业股价持续上涨,18个交易日涨幅超160%

 

这主要起源于公司此前发布的消息:615日晚间,西藏药业宣布与斯微生物合作研发,并获得相关疫苗包括新冠疫苗、结核疫苗及流感疫苗的全球独家开发、注册、生产、使用及商业化权利。

 

虽然西藏药业已经在公告中作了特别提示,由于疫苗上市周期普遍较长,临床前研究、临床试验存在着失败的风险,同时能否获得药品监管机构等相关部门的临床试验批准、上市批准、通过生产设施认证/核查(如适用)等,以及获得批准所需的时间,也存在不确定性。

 

某种程度上,新冠疫苗承载了全世界的希望和瞩目,使得资本市场为其「疯狂」,目前已经有企业因为利用这种心态而受到惩罚。31日,沪深交易所对强蹭瑞德西韦热点的物产中大、博瑞医药和海南海药三家公司进行了批评和处罚。

 

但在北京疫情反复的背景下,新冠疫苗背负着所有人的希望,此次再次传来好消息,让我们都为之振奋。

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