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一批中药饮片不合格!停售、召回!

一批中药饮片不合格!停售、召回!

  • 分类:行业资讯
  • 作者:
  • 来源:医药观察家
  • 发布时间:2020-09-27
  • 访问量:115

【概要描述】9月25日,山东省药品监督管理局发布了《药品质量抽检通告(2020年第6期)》,14批次中药饮片抽检不合格,被采取停售、召回等措施,涉及11家生产药企。



《通告》显示,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据省药监局年度抽检工作计划,省局对药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验。

经核查确认,标示11家生产企业(配制单位)的共14批次药品经抽检不符合标准规定,不合规项目包括性状、含量测定等。

不合格药品涉及山慈菇、吴茱萸、淫羊藿、制川乌、炙淫羊藿5个品种,均为中药饮片。

就在昨日(9月24号),山东省药监局发布了《药品质量抽检通告(2020年第5期)》,通报13批次药品不合规。

医药观察家网综合两期通告,梳理发现,短短2天内,有不少药企重复上质量黑榜。

如山东蓝泽中药饮片有限公司,两次抽检分别被查出山慈菇、化橘红、拳参三个中药饮片不符合规定;屡次出现药品质量问题的安徽药知源中药饮片有限公司同样榜上有名,共有3批次标示为其生产的淫羊藿被检出不合格;此外,亳州市宏宇中药饮片有限公司的淫羊藿、炙淫羊藿也被检出不符合规定。

目前,相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业(配制单位)、被抽样单位依法严肃查处,查处情况可查询相关市市场监督管理局网站。

山东省药监局要求,对不符合规定产品及相应生产经营企业、单位,相关药品监管部门加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。

附详情表:



近日,有多家药企因为药品质量问题遭罚,如广西千珍制药有限公司、吉林玉仁制药股份有限公司,两家药企被罚原因均为生产销售劣药。

由于涉案药物是在新药品管理法实施前生产的,所以当地监管部门最终按照旧法处罚。即便如此,两家企业的罚款金额也不低,前者罚没33万元,后者罚没12万元。

或许有人觉得,这个数额对药企而言只是九牛一毛,但并非所有存在药品质量问题的药企都如此“幸运”。

6月30日,山东省药监局发布的一则行政处罚决定书显示,山东孔圣堂制药有限公司因使用不合格人参生产参苓白术丸,被罚款4165995. 58元。

值得注意的是,尽管该企业使用不合格人参生产参苓白术丸是在新法实施之前,但在处罚时,当地监管部门以销售时间划分,新法前销售的按照旧法处罚,新法后销售的按照新法处罚,也因此,该企业最终被开出416万的天价罚单。

药品经营不是儿戏,药企屡现质量问题,不仅会危害到广大患者的健康安全,还会受到监管部门处罚,对自身声誉也是一种损害,失去消费者和市场的信任、甚至被淘汰都是自然而然的事情。因此,医药观察家网借助以上这些案例,提醒制药企业重视药品质量问题,不要以身试法。

一批中药饮片不合格!停售、召回!

【概要描述】9月25日,山东省药品监督管理局发布了《药品质量抽检通告(2020年第6期)》,14批次中药饮片抽检不合格,被采取停售、召回等措施,涉及11家生产药企。



《通告》显示,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据省药监局年度抽检工作计划,省局对药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验。

经核查确认,标示11家生产企业(配制单位)的共14批次药品经抽检不符合标准规定,不合规项目包括性状、含量测定等。

不合格药品涉及山慈菇、吴茱萸、淫羊藿、制川乌、炙淫羊藿5个品种,均为中药饮片。

就在昨日(9月24号),山东省药监局发布了《药品质量抽检通告(2020年第5期)》,通报13批次药品不合规。

医药观察家网综合两期通告,梳理发现,短短2天内,有不少药企重复上质量黑榜。

如山东蓝泽中药饮片有限公司,两次抽检分别被查出山慈菇、化橘红、拳参三个中药饮片不符合规定;屡次出现药品质量问题的安徽药知源中药饮片有限公司同样榜上有名,共有3批次标示为其生产的淫羊藿被检出不合格;此外,亳州市宏宇中药饮片有限公司的淫羊藿、炙淫羊藿也被检出不符合规定。

目前,相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业(配制单位)、被抽样单位依法严肃查处,查处情况可查询相关市市场监督管理局网站。

山东省药监局要求,对不符合规定产品及相应生产经营企业、单位,相关药品监管部门加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。

附详情表:



近日,有多家药企因为药品质量问题遭罚,如广西千珍制药有限公司、吉林玉仁制药股份有限公司,两家药企被罚原因均为生产销售劣药。

由于涉案药物是在新药品管理法实施前生产的,所以当地监管部门最终按照旧法处罚。即便如此,两家企业的罚款金额也不低,前者罚没33万元,后者罚没12万元。

或许有人觉得,这个数额对药企而言只是九牛一毛,但并非所有存在药品质量问题的药企都如此“幸运”。

6月30日,山东省药监局发布的一则行政处罚决定书显示,山东孔圣堂制药有限公司因使用不合格人参生产参苓白术丸,被罚款4165995. 58元。

值得注意的是,尽管该企业使用不合格人参生产参苓白术丸是在新法实施之前,但在处罚时,当地监管部门以销售时间划分,新法前销售的按照旧法处罚,新法后销售的按照新法处罚,也因此,该企业最终被开出416万的天价罚单。

药品经营不是儿戏,药企屡现质量问题,不仅会危害到广大患者的健康安全,还会受到监管部门处罚,对自身声誉也是一种损害,失去消费者和市场的信任、甚至被淘汰都是自然而然的事情。因此,医药观察家网借助以上这些案例,提醒制药企业重视药品质量问题,不要以身试法。

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9月25日,山东省药品监督管理局发布了《药品质量抽检通告(2020年第6期)》,14批次中药饮片抽检不合格,被采取停售、召回等措施,涉及11家生产药企。

《通告》显示,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据省药监局年度抽检工作计划,省局对药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验。

经核查确认,标示11家生产企业(配制单位)的共14批次药品经抽检不符合标准规定,不合规项目包括性状、含量测定等。

不合格药品涉及山慈菇、吴茱萸、淫羊藿、制川乌、炙淫羊藿5个品种,均为中药饮片。

就在昨日(9月24号),山东省药监局发布了《药品质量抽检通告(2020年第5期)》,通报13批次药品不合规。

医药观察家网综合两期通告,梳理发现,短短2天内,有不少药企重复上质量黑榜。

如山东蓝泽中药饮片有限公司,两次抽检分别被查出山慈菇、化橘红、拳参三个中药饮片不符合规定;屡次出现药品质量问题的安徽药知源中药饮片有限公司同样榜上有名,共有3批次标示为其生产的淫羊藿被检出不合格;此外,亳州市宏宇中药饮片有限公司的淫羊藿、炙淫羊藿也被检出不符合规定。

目前,相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业(配制单位)、被抽样单位依法严肃查处,查处情况可查询相关市市场监督管理局网站。

山东省药监局要求,对不符合规定产品及相应生产经营企业、单位,相关药品监管部门加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。

附详情表:

近日,有多家药企因为药品质量问题遭罚,如广西千珍制药有限公司、吉林玉仁制药股份有限公司,两家药企被罚原因均为生产销售劣药。

由于涉案药物是在新药品管理法实施前生产的,所以当地监管部门最终按照旧法处罚。即便如此,两家企业的罚款金额也不低,前者罚没33万元,后者罚没12万元。

或许有人觉得,这个数额对药企而言只是九牛一毛,但并非所有存在药品质量问题的药企都如此“幸运”。

6月30日,山东省药监局发布的一则行政处罚决定书显示,山东孔圣堂制药有限公司因使用不合格人参生产参苓白术丸,被罚款4165995. 58元。

值得注意的是,尽管该企业使用不合格人参生产参苓白术丸是在新法实施之前,但在处罚时,当地监管部门以销售时间划分,新法前销售的按照旧法处罚,新法后销售的按照新法处罚,也因此,该企业最终被开出416万的天价罚单。

药品经营不是儿戏,药企屡现质量问题,不仅会危害到广大患者的健康安全,还会受到监管部门处罚,对自身声誉也是一种损害,失去消费者和市场的信任、甚至被淘汰都是自然而然的事情。因此,医药观察家网借助以上这些案例,提醒制药企业重视药品质量问题,不要以身试法。

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